2023年10月23日,再极医药宣布,公司自主研发的、口服有效的,小分子PD-L1抑制剂MAX-10181联合卡培他滨片治疗晚期/转移性实体瘤的II期临床研究(编号:MAX-10181-003),获得国家药监局(NMPA)批准。
MAX-10181在澳大利亚和中国分别完成临床I期试验,在白人人群和中国人群中展现出良好的安全性、耐受性和PK数据。同时,在PD-L1<5%的病人中,MAX-10181与K药(临床I期报道:Clinical Cancer Research 2015, 21(9): 4286)具有相似的疾病控制率(DCR)。更重要的是,在PD-1/L1抗体耐药或不耐受的病人中获得了积极的疗效数据。
MAX-10181与卡培他滨组成全口服联合用药的方案,覆盖一、二、三级营销终端,只要快递可达之处,患者都可以居家用药。