2023年12月18日，再极医药与温州大学医学院联合开展的口服PD-L1药物MAX-10181治疗脑胶质瘤的动物药效数据，获准在2024年美国癌症协会年会（AACR）进行展示。这是一项全球首创的口服肿瘤免疫检查点抑制剂与口服化疗药物联合用药的报道，这种免疫与化疗全口服联合用药将开创脑胶质瘤治疗的新篇章。

脑胶质瘤

脑胶质瘤是由于大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的，最常见的原发性颅内肿瘤。我国脑胶质瘤年发病率为 5～8/10 万，目前只有替莫唑胺一个成熟的化疗药物可用，5年生存率不足10%，脑胶质母细胞瘤患者的生存期仅14.6个月，亟待新的创新药提高治疗疗效。      虽然免疫检查点抑制剂PD-1/L1抗体给肿瘤治疗带来革命性的变化，已经成为治疗多种实体瘤的主要联合用药的方案。但由于这些抗体的蛋白质理化特性，较难透过血脑屏障，给药效率低，迄今为止没有任何一款PD-1/L1抗体药物获批临床治疗脑胶质瘤。因此，免疫检查点抑制剂治疗脑胶质瘤是全球性的巨大挑战，是未满足的临床需求。

MAX-10181

再极医药研发的，全球领先的口服PD-L1抑制剂MAX-10181具有血脑屏障穿透能力。在与临床常用的脑胶质瘤治疗化药替莫唑胺的联合用药的动物试验中，取得了优异的结果: 相比替莫唑胺单药，联合MAX-10181提高50%的生存率，具有统计学差异。目前，MAX-10181处于临床II期试验，探索联合用药治疗多种实体瘤。再极医药已经启动与首都医科大学附属北京天坛医院的著名脑胶质瘤治疗专家李文斌教授合作，探索MAX-10181联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤的临床疗效。

再极医药临床开发执行总监 王静：

临床前的动物联合用药实验数据和人体临床1期的数据表明，MAX-10181是一款基石性药物，可以与多种药物进行联合，用于治疗PD-1/L1抗体耐药/不耐受和无法治疗的肿瘤，弥补抗体药物的临床治疗短板，为肿瘤免疫治疗开辟新的应用领域。