第八届中国医药创新与投资大会于2023年9月25-27日在苏州召开。临床数据全球首发专场作为明星专场,首发重磅临床数据、汇集顶级创新成果,搭建了药物创新最新成果面向投资高层快速展示的具有重大意义的通道,连续7年参会人数破千,受到与会投资人、专家和媒体的高度关注。
每一个首发项目都经过专家组的严格评估,遴选出具有显著优势并极具商业价值的优质项目,都代表着当前新药研发的前沿和脉搏。经统计,往届首发专场展示的优质在研项目,其中大部分为填补临床空白的1类创新药,这些优质药品在随后几年内陆续获得上市批准,验证了其在研发阶段的创新性和价值,为国内外患者提供了更多治疗选择,也为投资者带来了丰厚的回报。
在此次大会上,再极医药被选中发布MAX-40279治疗急性髓系白血病(AML)的临床数据。
再极医药的科学与运营副总裁冯振华博士在全球首发专场,首次报告了再极医药的MAX-40279治疗急性髓系白血病(AML)的临床数据。
MAX-40279在联合阿扎胞苷(AZA)的剂量爬坡的临床Ib试验中,取得了对复发难治的FLT3野生型AML的22%的严格的疾病完全缓解CR率,89%的疾病控制DCR率!MAX-40279的临床试验已经给患者带来重生的希望。
有一例中年男性患者,与妻子结婚21年,育有一儿一女,建立了幸福的小家庭。去年患病后,幸福的家庭生活戛然而止。该患者今年参加了MAX-40279联合AZA的临床试验,经过3个月的治疗,达到了完全疾病缓解CR,在5月30日成功进行骨髓移植,康复出院,重获新生。
根据2022年的临床治疗指南,复发难治FLT3野生型AML是全球治疗空白。
MAX-40279在复发难治的FLT3野生型AML的临床开发,将填补这一疾病领域的全球治疗空白,解决未满足的临床需求,治病救人。
在产品开发的里程中, MAX-40279在2018获得了美国FDA孤儿药的资质,在2019年被评为了十三五国家新药创制重大专项,获得国家财政支持。
再极医药将全力以赴地推进MAX-40279的临床试验,争取早日给更多AML患者带来重生的希望。