2018年8月1日消息，广州再极医药科技有限公司（以下简称“再极医药”）宣布，其临床产品Max-40279在获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的孤儿药资质和启动澳大利亚临床试验后，又喜获中国国家药监局临床批件。

再极医药主管中国临床申报的高级总监何总说：“这是再极医药取得的重要里程碑之一，我们为国家药监局的临床审批程序的改革点赞，我们也同时对我们药物研发的合作伙伴，特别是上海睿智化学，表示衷心感谢。我们国内外同事齐心协力，给全球病人提供性价比高的救命药。”