再极医药启动Max-4项目中国1期临床实验

日期:2019年03月23日

2019321日消息,再极医药科技有限公司的Max-4项目用于治疗急性髓系白血病(AML),其主打产品是自主研发的1.1类新药MAX-40279。在该产品获得美国FDA的孤儿药资质和启动澳大利亚的1期临床试验之后,今天公司在浙江大学医学院第一医院举行1期临床试验启动会,标志着该新药在中国正式进入床研究段。

启动会由该院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持,吸引了全科室医生和护士参加。  MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR双靶点激酶抑制剂,不仅对FLT3及其突变体FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很强的抑制活性,还对耐药通路FGFR具有优异的调控,主要适用于AML患者,尤其是FLT3突变阳性AML患者的治疗。在目前澳大利亚进行的1期临床试验中,MAX-40279低剂量组的两例受试者有1例已获得完全缓解(CR)和1例疾病稳定(SD),表现出惊人的治疗效果和无药物相关的副作用。蔡主任对MAX-40279表现出高度的重视,表示该药将为复发难治型急性髓系白血病(AML)患者带来福音。


再极医药科技有限公司的临床副总裁包博士表示:虽然是1期临床试验的早期阶段, Max-40279的有效性和安全性令人振奋,表现出国际抗肿瘤重磅大药的特质。 再极医药的临床部同事将与蔡主任的团队一起共同努力,把这款全球首创的新药早日带给国内患者。

分享
下一篇

美国血液学会期刊Blood发表再极医药新成果

查看详情
上一篇

再极医药口服PD-L1抑制剂展示AACR

查看详情