2023年3月27日，再极医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的MAX-40279-01胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意本品进行特发性肺纤维化适应症临床试验。
再极医药总裁王玉光博士表示：
“再极医药此次获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的MAX-40279-01胶囊《药物临床试验批准通知书》，是该款新药研发进程中的又一重要进展。为了早日为肺纤维化患者带来福音，再极医药欢迎有实力的制药企业洽谈相关BD合作。”
特发性肺纤维化（IPF）
特发性肺纤维化（IPF）是临床上最常见的一种特发性间质性肺炎，是一种病因不明的慢性肺部疾病，其特点是出现进展的、不可逆的肺实质纤维化，导致肺功能进行性下降。IPF患病人数也是逐年增加，保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。
目前，IPF的主要治疗药物是尼达尼布和吡非尼酮。尼达尼布在全球的营销遥遥领先于吡非尼酮。尼达尼布2020年的全球营销超25亿美元。在临床前的动物模型研究中，MAX-40279与尼达尼布进行了头对头的药效比较，总体数据优于尼达尼布。
