为期2天的“大湾区(广州)生物医药创新者峰会”于广州成功召开，参会人员多达1400余人，千名医药人共聚一堂，探讨中国新药研发的未来。

再极医药科技有限公司创始人& CEO王玉光博士，在大会上给大家分享了研发全球首创（First-in-Class，FIC）新药的实例，交流了再极医药研发FIC新药的思考和方法。

首先，王博士紧紧围绕着“研药救治，生命希望”的企业使命，解释了再极医药如何选择新药研发的模式。

他认为无论是选择引进外国研发产品进入中国 (gateway to China), 还是选择自主研发产品走向世界 (gateway to the world)，各家公司应当根据自己的能力，量力而行，不能东施效颦。

再极医药根据自身的新药研发能力，选择自主研发产品走向世界，为中国生物医药走向世界第一梯队贡献微薄之力。

王博士进一步强调，要走向世界，研发全球首创（FIC）新药才能有竞争力，是必由之路。众所周知，研发全球首创（FIC）新药非常艰难，需要持久的经验沉淀和知识积累，必须选择走一条合适本公司科研能力和科研风险低的途径。

为此，他比较了几种研发全球首创（FIC）新药的方式。

第一种方式是新靶点和新机理

由于人们对于新靶点和新机理的认知是一个很长的过程，早期的认知非常有限，几乎是冰山一角。所以，未知的维度大，成功的几率低，项目的风险高。

第二种方式是成熟靶点的基因变异耐药

由于靶点已经成药，并且在临床上长期使用，其靶点基因变异可以通过转化医学得到充分研究，未知的维度小，项目的风险低，成功率高。比如说第三代EGFR药物奥希替尼, 从早期研发到批准营销的时间非常短。这种研发全球首创（FIC）新药的方式为很多公司所采用。

第三种方式是成熟靶点的旁路激活耐药

这种方式同第二种方式相似，未知的维度小，但实施起来具有挑战性。首先要清楚了解旁路激活的靶点，然后把两个靶点设计到一个分子里。目前比较成功的例子是强生公司的EGFR-cMet双靶点抗体。

 再极的选择

由于再极医药具有强大的药物化学能力，所以选择第三种方式进行全球首创（FIC）新药的研发，降低研发风险，提高项目成功率。

再极医药的第一款进入临床的产品是FLT3/FGFR双靶点抑制剂，用于急髓性白血病治疗（AML）中，克服FLT3抑制剂导致的FGFR旁路激活的耐药性。凭借临床I期的良好安全性,药代动力学数据和临床效果，该产品已经启动临床IB/II期试验。

该产品是全球唯一的FLT3/FGFR双靶点抑制剂，实现了再极医药研发全球首创（FIC）新药的目标。